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Requerimientos, medidas cautelares, reclamaciones, informes y otras actuaciones

N°2437

Instar a las personas jurídicas o físicas a presentar documentación, cesar en actividades o cualquier otro acto en aras a proteger la salud pública y al cumplimiento de la normativa.

Presentar documentación por parte de los interesados que le haya sido sido requerida.

Realizar Informes sobre temas relacionados con la Sección de Ordenación y Control Farmacéutico.

Plazo de presentación:

No expiration date

En plazo

Requirement

  • Haber recibido una notificación desde el Departamento competente en materia de Salud, requiriendo información sobre actividad relacionada con medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y biocidas y sobre adopción de medidas cautelares relacionados con los mismos.
  • A través de este medio podrán presentar la información requerida o en su caso las alegaciones que estimen oportunas a cualquier medida cautelar previamente notificada.

Procedure's documentation

Documentation that must be provided in all cases

  • La requerida en la notificación

Additional information

Medida cautelar es una medida provisional adoptada en caso de urgente necesidad por el inspector o autoridad sanitaria, debido a un riesgo extraordinario e inminente para la salud, así como por parte de la autoridad sanitaria en caso de incumplimiento de requisitos de funcionamiento/protección de la salud colectiva.

Se consideran medidas cautelares, entre otras, las siguientes:

- Puesta en cuarentena o inmovilización de productos: bloqueo inmediato en el establecimiento en el que se encuentren o al que se destine en el caso de transporte no concluido, el tiempo que se determine o hasta nueva orden, a cargo de su responsable. Tiene carácter temporal y durará hasta que mediante resolución administrativa y tras las investigaciones oportunas se decida el destino de los medicamentos afectados.

- Retirada del mercado de un producto: exclusión de los canales de distribución, venta, suministro y dispensación por motivos de protección de la salud.

- Suspensión temporal de actividades: cese temporal de una o varias de las actividades.

- Clausura del establecimiento (revocación): cese definitivo de una actividad o cierre definitivo del establecimiento.

Authorisation application

TELEMÁTICA

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  2. Click on the "Start procedure" button, fill in the application, upload the corresponding documentation and sign electronica

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