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Farmacovigilancia
Centro de Farmacovigilancia de Aragón. Notificaciones y alertas. NotificaRAM y Tarjeta amarilla
Última actualización: 22/09/2025
Centro de Farmacovigilancia de Aragón
La Farmacovigilancia puede considerarse como la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de las reacciones adversas de los medicamentos una vez comercializados.
Una reacción adversa a un medicamento (RAM) es una reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un fármaco, a dosis utilizadas normalmente en la especie humana para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad o para la modificación de cualquier función biológica.
En España el Programa de Notificación Espontánea de sospechas de reacciones adversas se lleva a cabo en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H). Se trata de un sistema descentralizado, de manera que en cada comunidad autónoma existe un centro autonómico de farmacovigilancia encargado de evaluar y registrar en la base de datos común llamada FEDRA, todas las sospechas de reacciones adversas notificadas por los profesionales sanitarios o la ciudadanía a través del formulario en papel (tarjeta amarilla) o el formato electrónico (notificaRAM). La AEMPS actúa coordinando al SEFV-H a través de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.
El análisis de la base de datos FEDRA por los Centros de Farmacovigilancia permite identificar potenciales nuevos riesgos de los medicamentos o cambios de los riesgos ya conocidos, que deben seguir investigándose.
Funciones:
- Establecer de forma permanente y continuada un programa de notificación espontánea adecuándose a las Buenas Prácticas del Sistema Español de Farmacovigilancia.
- Promover y realizar las acciones, estudios o programas de farmacovigilancia.
- Posibilitar la notificación de sospechas de reacciones adversas por parte de profesionales sanitarios y ciudadanos a través de diversos medios.
- Poner en marcha diferentes estrategias para facilitar a médicos, farmacéuticos y demás profesionales sanitarios y ciudadanos, la notificación de las sospechas de reacciones adversas.
- Registrar en la base de datos FEDRA las sospechas de las reacciones adversas recibidas.
- Mantener informados a los profesionales sanitarios sobre las decisiones y medidas adoptadas, en materia de seguridad de medicamentos, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Bloque acordeón
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Para identificar posibles riesgos asociados al uso de los medicamentos.
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Cualquier profesional sanitario y los ciudadanos.
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Sospechas de reacciones adversas de cualquier medicamento.
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On-line; a través de NotificaRAM
Mediante correo postal utilizando la tarjeta amarilla del Centro de Farmacovigilancia de Aragón
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- Informe sobre sospechas de reacciones adversas notificadas a medicamentos de uso humano o acontecimientos adversos ocurridos después de la vacunación
- Informe de actividad del sistema español de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
- Informe anual 2024 del sistema español de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano - (PDF, 752 KB)
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Centro de Farmacovigilancia de Aragón. Dirección General de Salud Pública
Vía Univérsitas, 36, 50071
976714557
fvigilan@aragon.es
Nombre del vídeo:NotificaRAM: Cómo notificar las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos. AEMPS
Más información
- AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Centro de Farmacovigilancia de Andalucía
- Centro de Farmacovigilancia del Principado de Asturias
- Centro de Farmacovigilancia de Islas Baleares
- Centro de Farmacovigilancia de Canarias
- Centro de Farmacovigilancia de Cantabria
- Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León
- Centro de Farmacovigilancia de Castilla-La Mancha
- Centro de Farmacovigilancia de Cataluña
- Unidad de Ceuta
- Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana
- Centro de Farmacovigilancia de Extremadura
- Centro de Farmacovigilancia de Galicia
- Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid
- Centro de Farmacovigilancia de la Región de Murcia
- Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Foral de Navarra
- Centro de Farmacovigilancia de País Vasco
- Centro de Farmacovigilancia de La Rioja
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