Autorizaciones relativas a la fabricación de prótesis dentales - Revalidación de la autorización

Dirigido a

• Titulares de laboratorios de prótesis dentales

Requisitos

• Disponer de una persona responsable o directora técnica, con el título de Formación Profesional de Protésico dental.
• Disponer de locales e instalaciones adecuados.
• Contar con un utillaje mínimo que debe estar calibrado y conservado según sus especificaciones técnicas.
• Contar con un sistema de garantía de calidad y procedimientos de trabajo escritos que describan las actividades más significativas.
• Cumplir con el resto de las obligaciones que establece la normativa vigente.

Pago de tasas

Tramitación electrónica del pago de la tasa 13 correspondiente (tarifa 44.2 b)

Accede aquí para proceder al pago de la tasa

Documentación

Presentar en todos los casos:

• Poder de representación del solicitante

  Si procede.

• Documentación acreditativa del pago de la tasa 13, tarifa 44.2.b

• Relación actualizada de procedimientos escritos que describan actividades

• Copia de los contratos con las empresas subcontratadas

  En el caso de que se contrate alguna fase de la fabricación y haya habido cambios con las empresas subcontratadas.

Presentar solo si cumples alguna de estas condiciones:

En caso de que haya un cambio de titular, además

• Escrituras de constitución de la sociedad, si la titular es persona jurídica

• Justificación documental de la disponibilidad jurídica de los locales

• Declaración responsable en materia de protección de datos

  Descargar modelo Declaración responsable en materia de protección de datos

En caso de haber modificaciones estructurales, además

• Justificación documental de la disponibilidad jurídica de los locales

• Memoria descriptiva

  Incluyendo plano de situación y detallando las instalaciones, que indique la superficie de cada zona y el mobiliario, equipos e instrumental disponibles en cada una de ellas. Incluirá el organigrama y la descripción de funciones del personal, si procede.

Si hay cambio de director/a técnico, denominación de la empresa y/o cambio de empresas subcontratadas deben presentar, además. la "Declaración responsable de modificación de la autorización inicial de la fabricación de prótesis dentales", junto con la documentación que corresponda

• Declaración responsable de modificación de la autorización inicial

  Descargar modelo Declaración responsable de modificación de la autorización inicial

• Nombramiento director/a técnico y declaración de compatibilidad

  Descargar modelo Nombramiento director/a técnico y declaración de compatibilidad

Información adicional

Consulta esta/s página/s para conocer más información sobre el trámite.

Documentos y enlaces de interés

• Condiciones y requisitos técnicos de los laboratorios de prótesis dentales

Presentación de la solicitud

Telemática

1. Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).
   Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica.
2. Pulsar en "Iniciar trámite", completa la solicitud, sube la documentación correspondiente y firma electrónicamente.

En caso de no tener firma electrónica, puedes completar todo el proceso telemáticamente (solicitud y documentación), descargar la solicitud, firmarla y entregarla de forma presencial.

• Iniciar trámite

Presencial

1. Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.
   Descargar formulario
2. Reúne la documentación que tienes que aportar.
3. Solicita cita previa en una de nuestras oficinas de información y registro. Localiza tu oficina más cercana
   Pedir cita previa
4. Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.

Contacto y ayuda

• Correo electrónico. farmacia@aragon.es

Ayuda con la tramitación electrónica

• Consulta las preguntas frecuentes generales de tramitación electrónica.
• Puedes consultar los tutoriales en YouTube sobre algunos aspectos clave de la tramitación electrónica.
• Si tienes dudas o problemas administrativos, contacta con el Servicio de Información y Registro:
  • 976 714 111. De lunes a viernes de 9:00 a 14:00
  • infoyregistro@aragon.es
• Si tienes problemas técnicos, contacta con el Soporte Técnico de Servicios Digitales de Aragón:
  • 976 289 414. De lunes a viernes de 8:00 a 15:00.
  • soportesae@aragon.es
  • Formulario de Solicitud de Soporte Técnico
  • WhatsApp: +34 973 901 905. Más información sobre el canal WhatsApp