Actuaciones relativas a la fabricación, distribución y autorización de prótesis dentales - Revalidación de la autorización sanitaria
N°2446
A través de este trámite, las personas físicas o jurídicas titulares de laboratorios de prótesis dentales podrán renovar la autorización inicial de fabricación de prótesis dentales.
Dirigido a
- Titulares de laboratorios de prótesis dentales.
Requisitos
- Disponer de un responsable o director técnico, con el título de Formación Profesional de Protésico dental.
- Disponer de locales e instalaciones adecuados.
- Contar con un utillaje mínimo que debe estar calibrado y conservado según sus especificaciones técnicas.
- Contar con un sistema de garantía de calidad y procedimientos de trabajo escritos que describan las actividades más significativas.
- Cumplir con el resto de obligaciones que establece la normativa vigente.
Pago de tasas
Tramitación electrónica del pago de la tasa 13 correspondiente (tarifa 44.2 b) .
Accede aquí para proceder al pago de la tasaDocumentación
Presentar en todos los casos:
Documentación acreditativa del pago de la tasa 13
Correspondiente (tarifa 30.7 b) Revalidación. Para proceder al pago de la tasa deberás recoger el formulario correspondiente en cualquiera de los Servicios Provinciales correspondientes.
Condiciones y requisitos técnicos de los laboratorios de prótesis dentales
Descargar modelo Condiciones y requisitos técnicos de los laboratorios de prótesis dentales
Formulario del trámite:
Si lo deseas, consulta el formulario descargable del trámite.
Descargar formularioInformación adicional
Si se ha producido algún cambio en la autorización inicial como cambio de titularidad, traslado o modificación estructural relevante es necesario seguir el procedimiento de autorización de modificación (2445).
Si ha habido cambio de director técnico y/o de empresas subcontratadas deberán seguir además el procedimiento de comunicación de cambios (número 2447)
Presentación de la solicitud
Telemática
- Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).
Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica. - Pulsar en "Iniciar trámite", completa la solicitud, sube la documentación correspondiente y firma electrónicamente.
En caso de no tener firma electrónica, puedes completar todo el proceso telemáticamente (solicitud y documentación), descargar la solicitud, firmarla y entregarla de forma presencial.
Presencial
-
Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.
Descargar formulario - Reúne la documentación que tienes que aportar.
- Solicita cita previa en una de nuestras oficinas de información y registro. Localiza tu oficina más cercana
Pedir cita previa - Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.
Contacto y ayuda
- Correo electrónico. farmacia@aragon.es
Ayuda con la tramitación electrónica
- Consulta las preguntas frecuentes generales de tramitación electrónica.
- Puedes consultar los tutoriales en YouTube sobre algunos aspectos clave de la tramitación electrónica.
- Si tienes dudas o problemas administrativos, contacta con el Servicio de Información y Registro:
- 976 714 111. De lunes a viernes de 9:00 a 14:00
- infoyregistro@aragon.es
- Si tienes problemas técnicos, contacta con el Soporte Técnico de Servicios Digitales de Aragón:
- 976 289 414. De lunes a jueves de 7:30 a 18:30 y los viernes de 7:30 a 16:00.
- soportesae@aragon.es
- Formulario de Solicitud de Soporte Técnico
- WhatsApp: +34 973 901 905. Más información sobre el canal WhatsApp
Más información
Órgano responsable
DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA
Normativa
- Real Decreto 1594/1994, de 15 de julio, por el que se desarrolla lo previsto en la Ley 10/1986, que regula la profesión de Odontólogo, Protésico e Higienista dental
- Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida
- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios
Proceso de tramitación y acciones disponibles
Plazo de presentación
Sin fecha de vencimiento
En plazo
Iniciar trámite Consultar formas de presentaciónSubsanación
Si falta información en tu trámite, la Administración te lo comunicará y te dará un plazo para subsanarlo o mejorarlo.
Subsanar trámiteAportación
Puedes realizar alegaciones o aportar documentos tras presentar tu trámite.
Aportar documentaciónResolución
3 MESES
Si tu trámite no se ha resuelto pasado el plazo de resolución, se considera aceptado.
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