Modificación de la autorización

5. Relación de procedimientos que describan actividades

Según se indica en el documento Condiciones y requisitos técnicos de los laboratorios de prótesis dentales (ver documentos y enlaces de interés).

6. Formulario Nombramiento de director/a técnico y declaración de compatibilidad

Si cambia el director/a técnico.

7. Titulación del director/a técnico, si cambia la persona que asume sus funciones

Titulación académica de Formación profesional de segundo grado Técnico especialista en protésico dental, o habilitación para ejercer como protésico dental según DT 1ª del Real Decreto 1594/1994.

8. Certificación del colegio profesional, si cambia el director/a técnico

Sobre su capacidad legal para ejercer la profesión, en el caso de profesiones colegiadas.

9. Descripción del archivo documental

Documento en el que se describa el almacenamiento de la documentación y registros generados con cada producto fabricado según se indica en el documento Condiciones y requisitos técnicos de los laboratorios de prótesis dentales (ver documentos y enlaces de interés).

10. Copias de contratos, si se contrata alguna fase de la fabricación

- Especificando en dichos contratos los productos que les van a fabricar las empresas subcontratadas.

- Si en los contratos no figura el nº de autorización como fabricante a medida de la empresa subcontratada: copia de la autorización sanitaria, en caso de ser empresas de fuera de la Comunidad Autónoma de Aragón.

- En caso de subcontratar empresas que no requieren autorización por no ajustarse a la definición de fabricante (ver apartado Información adicional):

. Justificación documental de la disponibilidad jurídica de los locales.

. Memoria descriptiva incluyendo plano de situación y detallado de las instalaciones del laboratorio que indique la superficie de cada zona y el mobiliario, equipos e instrumental disponibles en cada una de ellas. Incluirá el organigrama, la descripción de funciones del personal y el listado de todos los procedimientos de trabajo adecuados a la actividad que realizan y los productos a medida que fabriquen, si procede.