Autorizaciones relativas a la fabricación de prótesis dentales - Comunicación de modificación de la autorización

Dirigido a

• Titulares de laboratorios de prótesis dentales

Requisitos

• Disponer de una persona responsable o directora técnica, con el título de Formación Profesional de Protésico dental.
• Disponer de locales e instalaciones adecuados.
• Contar con un utillaje mínimo que debe estar calibrado y conservado según sus especificaciones técnicas.
• Contar con un sistema de garantía de calidad y procedimientos de trabajo escritos que describan las actividades más significativas.
• Cumplir con el resto de las obligaciones que establece la normativa vigente.

Documentación

Presentar en todos los casos:

• Poder de representación de la persona que efectúa la comunicación

  Si procede.

Presentar solo si cumples alguna de estas condiciones:

Para el cambio de director/a técnico/a

• Titulación académica del director/a técnico

  De Formación Profesional de prótesis dental, Técnico especialista en protésico dental, o habilitación para ejercer como protésico dental según DT 1ª del Real Decreto 1594/1994.

• Certificación del colegio profesional

  Sobre su capacidad legal para ejercer la profesión.

• Nombramiento del director/a técnico para la fabricación de prótesis dentales

  Nombramiento del director técnico para la fabricación de prótesis dentales y declaración de independencia.

  Descargar modelo Nombramiento del director/a técnico para la fabricación de prótesis dentales

En el caso de cambios de las empresas subcontratadas

• Copias de contratos, si se contrata alguna fase de la fabricación

  Especificando en dichos contratos los productos que les van a fabricar las empresas subcontratadas.

  Si en los contratos no figura el nº de autorización como fabricante a medida de la empresa subcontratada: Copia de la autorización sanitaria, en caso de ser empresas de fuera de la Comunidad Autónoma de Aragón.

  En caso de subcontratar empresas que no requieren autorización por no ajustarse a la definición de fabricante (ver apartado Información adicional): Justificación documental de la disponibilidad jurídica de los locales.

  Memoria descriptiva incluyendo plano de situación y detallado de las instalaciones del laboratorio que indique la superficie de cada zona y el mobiliario, equipos e instrumental disponibles en cada una de ellas. Incluirá el organigrama, la descripción de funciones del personal y el listado de todos los procedimientos de trabajo adecuados a la actividad que realizan y los productos a medida que fabriquen, si procede.

Información adicional

Consulta esta/s página/s para conocer más información sobre el trámite.

Documentos y enlaces de interés

• Condiciones y requisitos técnicos de los laboratorios de prótesis dentales

Presentación de la solicitud

Telemática

1. Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).
   Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica.
2. Pulsar en "Iniciar trámite", completa la solicitud, sube la documentación correspondiente y firma electrónicamente.

En caso de no tener firma electrónica, puedes completar todo el proceso telemáticamente (solicitud y documentación), descargar la solicitud, firmarla y entregarla de forma presencial.

• Iniciar trámite

Presencial

1. Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.
   Descargar formulario
2. Reúne la documentación que tienes que aportar.
3. Solicita cita previa en una de nuestras oficinas de información y registro. Localiza tu oficina más cercana
   Pedir cita previa
4. Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.

Contacto y ayuda

• Correo electrónico. farmacia@aragon.es

Ayuda con la tramitación electrónica

• Consulta las preguntas frecuentes generales de tramitación electrónica.
• Puedes consultar los tutoriales en YouTube sobre algunos aspectos clave de la tramitación electrónica.
• Si tienes dudas o problemas administrativos, contacta con el Servicio de Información y Registro:
  • 976 714 111. De lunes a viernes de 9:00 a 14:00
  • infoyregistro@aragon.es
• Si tienes problemas técnicos, contacta con el Soporte Técnico de Servicios Digitales de Aragón:
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