Actuaciones relativas a oficinas de farmacia - Declaración responsable de los Sistemas personalizados de dosificación

Dirigido a

• Farmacéutico/a titular de una oficina de farmacia

Requisitos

• Ser farmacéutico/a titular de de una oficina de farmacia ubicada en Aragón.

• El personal, farmacéutico/a o no, que participe en la preparación de SPD debe contar con formación.
• Disponer del utillaje necesario concretado en el artículo 3.2 del Decreto 93/2015.
• Disponer la oficina de farmacia de zonas separadas para atención farmacéutica, preparación (con lavamanos accesible) y almacenamiento.
• Disponer de procedimientos normalizados de trabajo que contemplen los siguientes aspectos: asignación y funciones del personal; higiene del personal; limpieza del local; limpieza y mantenimiento del equipamiento; almacenamiento de los blisteres; acondicionamiento en blister; sellado de los dispositivos; control de calidad; registro de las actuaciones realizadas; detección de los problemas relacionados con los medicamentos y actuaciones derivadas; comunicación de los cambios en la prescripción; almacenamiento de la medicación de la persona paciente; eliminación del material caducado, deteriorado o no conforme; formación del personal.
• Disponer de justificación documental con criterios de inclusión de medicamentos susceptibles de acondicionamiento en blíster.
• Para cada paciente se procederá al archivo de su ficha, así como del consentimiento informado del paciente y compromiso de confidencialidad del farmacéutico.
• Disponer de modelos de fichas de elaboración, control y dispensación, que permitirá la trazabilidad del medicamento entre el envase original y el acondicionamiento en blíster.
• Disponer de un modelo de etiquetado, donde queda reflejada la identificación de la farmacia, el/la paciente, el blíster y la medicación.

Documentación

No es necesario aportar documentos adicionales al realizar este trámite

Presentación de la solicitud

Telemática

1. Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).
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4. Pulsa en "Iniciar trámite" para acceder al Registro Electrónico General de Aragón (REGA), completa los datos solicitados, sube el formulario y la documentación correspondiente y firma electrónicamente.

• Iniciar trámite

Presencial

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4. Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.

Contacto y ayuda

• Correo electrónico. Sección de Ordenación y Control Farmacéutico. farmacia@aragon.es

Ayuda con la tramitación electrónica

• Consulta las preguntas frecuentes generales de tramitación electrónica.
• Puedes consultar los tutoriales en YouTube sobre algunos aspectos clave de la tramitación electrónica.
• Si tienes dudas o problemas administrativos, contacta con el Servicio de Información y Registro:
  • 976 714 000. De lunes a viernes de 9:00 a 14:00
  • infoyregistro@aragon.es
• Si tienes problemas técnicos, contacta con el Soporte Técnico de Servicios Digitales de Aragón:
  • 976 289 414. De lunes a viernes de 8:00 a 18:00.
  • soportesae@aragon.es
  • Formulario de Solicitud de Soporte Técnico
  • WhatsApp: +34 973 901 905. Más información sobre el canal WhatsApp