Autorización de estudios observacionales con medicamentos
A través de este trámite, los promotores de estudios observacionales con medicamentos (EOM) de seguimiento prospectivo y con interés comercial, generalmente sociedades científicas o la industria farmacéutica, podrán solicitar la autorización del estudio para que se pueda llevar a cabo en centros sanitarios, tanto públicos como privados, de la Comunidad de Aragón.
En caso de modificación sustancial de las condiciones de realización de EOM ya autorizados, se debe solicitar de nuevo la autorización de dichas modificaciones.
Dirigido a
-
Promotores de estudios observacionales con medicamentos
- Empresas farmacéuticas
- Sociedades científicas
Requisitos
- Que el estudio se vaya realizar en la Comunidad Autónoma de Aragón
Trámites relacionados
Solicitud de autorización de estudios observacionales con medicamentos
Solicitud de autorización para realizar en la Comunidad de Aragón estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo que tengan un interés comercial, de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
En plazo permanente
Contacto y ayuda
- Correo electrónico. información general epa.iacs@aragon.es
Ayuda con la tramitación electrónica
- Consulta las preguntas frecuentes generales de tramitación electrónica.
- Puedes consultar los tutoriales en YouTube sobre algunos aspectos clave de la tramitación electrónica.
- Si tienes dudas o problemas administrativos, contacta con el Servicio de Información y Registro:
- 976 714 000. De lunes a viernes de 9:00 a 14:00
- infoyregistro@aragon.es
- Si tienes problemas técnicos, contacta con el Soporte Técnico de Servicios Digitales de Aragón:
- 976 289 414. De lunes a viernes de 8:00 a 18:00.
- soportesae@aragon.es
- Formulario de Solicitud de Soporte Técnico
- WhatsApp: +34 973 901 905. Más información sobre el canal WhatsApp
Más información
Órgano responsable
INSTITUTO ARAGONÉS DE CIENCIAS DE LA SALUD
Normativa
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, Por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano
Orden 1951/2023, de 22 de diciembre, Por la que se regulan los procedimientos y
requisitos para la realización de estudios observacionales con medicamentos en la
Comunidad Autónoma de Aragón
Trámites relacionados
En plazo permanente
¿Te ha resultado útil esta página?
Ayúdanos a mejorar la página de trámites del Gobierno de Aragón
Tu respuesta nos ayudará a mejorar la web