Autorización para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales a terceros

Trámite Nº1192

En plazo permanente

Contenidos

TrámiteNº1192

En plazo permanente

Detalles del trámite

A través de este trámite, las oficinas de farmacia y los servicios de farmacia u otras entidades legalmente autorizadas podrán solicitar la autorización para elaborar a terceros fórmulas magistrales y preparados oficinales que requieran prescripción facultativa.

Para poder realizar el trámite, el solicitante debe:

Paso 1: Descargar formulario

Descarga y rellena el formulario principal. No olvides repasar el resto de documetos necesarios.

Paso 2: Iniciar trámite

A través del registro electrónico general.

Otras acciones

Dirigido a

  • Farmacéuticos/as titulares de oficinas de farmacia
  • Servicio de farmacia u otras entidades legalmente autorizadas

Requisitos

  • Ser farmacéutico/a titular de de una oficina de farmacia ubicada en Aragón.
  • Acogerse a uno o varios de los siguientes niveles, en función de las formas farmacéuticas que elaboren y de su vía de administración:
    • Nivel I: Formas farmacéuticas tópicas.
    • Nivel II: Formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales.
    • Nivel III: Formas farmacéuticas estériles.
  • Disponer de una zona o laboratorio independiente para la preparación y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  • Cumplir con una serie de condiciones en los locales, así como en la calidad del aire de los mismos, en función del nivel y tipo de preparaciones que se elaboren.
  • Contar con el utillaje requerido para cada nivel, forma galénica y tipo de preparación, según lo establecido en el Real Decreto 175/2001.
  • Cumplir con las Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales y el resto de la normativa que le sea de aplicación.

Pago de tasas

Tasa 20, tarifa 01, Modelo 520. Tasas por servicios farmacéuticos: Autorización de elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales a terceros.

Accede aquí para proceder al pago de la tasa

Plazos

Detalles de plazos de presentación y resolución de este trámite.

Presentación

Plazo permanente

Puedes realizar este trámite de manera:

Electrónica - Pasos a seguir

  1. Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).

    Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica.

  2. Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.

    Descargar formulario
  3. Reúne la documentación que tienes que aportar.
  4. Pulsa en "Iniciar trámite" para acceder al Registro Electrónico General de Aragón (REGA), completa los datos solicitados, sube el formulario y la documentación correspondiente y firma electrónicamente.
Presencial - Pasos a seguir

  1. Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.

    Descargar formulario
  2. Reúne la documentación que tienes que aportar.

  3. Solicita cita previa en una de nuestras oficinas de información y registro. Localiza tu oficina más cercana

    Pedir cita
  4. Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.

Resolución

3 meses

Si tu trámite no se ha resuelto pasado el plazo de resolución, se considera aceptado.

Saber más sobre el silencio administrativo

Documentos necesarios

Detalles de documentos para realizar de este trámite.

Presentar en todos los casos

  • 1. Relación de personal

    Relación de personal con que cuenta para la elaboración y/o control de las formulas magistrales y preparados oficinales, y de su formación.

  • 2. Listados de procedimientos normalizados de trabajo

  • 3. Memoria técnica

    Donde se describan las instalaciones y utillaje. Con planos de los locales donde se realice la preparación de las fórmulas y preparados oficinales y donde se diferencie las distintas zonas.

  • 4. Modelo de contrato a suscribir

    Modelo de contrato a suscribir con las oficinas de farmacia y/o servicios de farmacia para los que se vaya a elaborar fórmulas magistrales y/o preparados oficinales.

  • 5. Memoria fases de proceso

    Memoria explicativa de las distintas fases de proceso de elaboración a terceros, incluyendo el transporte y entrega de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.

  • 6. Justificante del pago de tasa 20

¿Necesitas ayuda?

Consulta el apartado de Información adicional para obtener más detalles sobre el este trámite y recursos de interés.

Si necesitas ayuda y deseas realizar una consulta accede al apartado de Contacto y encontrarás diferentes recursos y soportes para la tramitación.

Órgano responsable

DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA Y PLANIFICACIÓN

Apartado siguiente:

Información adicional

Información adicional

Información relativa a esta solicitud, enlaces y recursos de interés.

Información sobre la solicitud

La autorización otorgada tendrá una validez de cinco años, pudiendo revalidarse antes de su caducidad.

Los contratos, modificaciones y resoluciones de los mismos suscritos con las oficinas de farmacia y servicios de farmacia dispensadores, deberán comunicarse en el plazo de diez días desde su firma ante el Servicio Provincial correspondiente.

Cualquier modificación de las condiciones en las que fue otorgada la autorización deberá ser comunicada y dará lugar, en su caso, a una nueva autorización.

Recursos y enlaces de interés

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Detalles del trámite

Apartado siguiente:

Fases de la tramitación

Fases de la tramitación

Revisa los siguientes pasos para conocer el proceso de solicitud y tramitación.

Antes de la tramitación

Durante de la tramitación

Finalización de la tramitación

Apartado anterior:

Información adicional

Apartado siguiente:

Contacto

Contacto y ayuda

  • Correo electrónico. Sección de Ordenación y Control Farmacéutico. farmacia@aragon.es

Ayuda con la tramitación electrónica

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Fases de la tramitación

Apartado siguiente:

Normativa

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