Acreditación para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales

Trámite Nº1191

En plazo permanente

Contenidos

TrámiteNº1191

En plazo permanente

Detalles del trámite

A través de este trámite, las oficinas de farmacia y los servicios de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales podrán solicitar la acreditación para su elaboración y dispensación en sus instalaciones.

Para poder realizar el trámite, el solicitante debe:

Paso 1: Descargar formulario

Descarga y rellena el formulario principal. No olvides repasar el resto de documetos necesarios.

Paso 2: Iniciar trámite

A través del registro electrónico general.

Otras acciones

Dirigido a

  • Personas titulares de una oficina de farmacia
  • Servicio de farmacia o entidades legalmente establecidas

Requisitos

  • Ser farmacéutico/a titular de de una oficina de farmacia ubicada en Aragón.
  • Ser persona titular de una oficina de farmacia o de un servicio de farmacia.
  • Acogerse a uno o varios de los siguientes niveles, en función de las formas farmacéuticas que elaboren y de su vía de administración:
    • Nivel 0: No elabora ninguna forma farmacéutica.
    • Nivel I: Formas farmacéuticas tópicas.
    • Nivel II: Formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales.
    • Nivel III: Formas farmacéuticas estériles.
  • Cumplir con una serie de condiciones en los locales así como en la calidad del aire de los mismos, en función del nivel y tipo de preparaciones que se elabore.
  • Contar con el utillaje requerido para cada nivel, forma galénica y tipo de preparación según lo indicado en el Real Decreto 175/2001.
  • Disponer, a partir del nivel II inclusive, de una zona de elaboración con separación total del resto de la oficina de farmacia o servicio de farmacia.
  • Cumplir con las Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales y el resto de la normativa que le sea de aplicación.

Pago de tasas

Tasa 20. Por servicios farmacéuticos, tarifa 01. Oficinas de farmacia: Acreditación de nivel para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Accede aquí para proceder al pago de la tasa

Plazos

Detalles de plazos de presentación y resolución de este trámite.

Presentación

Plazo permanente

Puedes realizar este trámite de manera:

Electrónica - Pasos a seguir

  1. Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).

    Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica.

  2. Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.

    Descargar formulario
  3. Reúne la documentación que tienes que aportar.
  4. Pulsa en "Iniciar trámite" para acceder al Registro Electrónico General de Aragón (REGA), completa los datos solicitados, sube el formulario y la documentación correspondiente y firma electrónicamente.
Presencial - Pasos a seguir

  1. Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.

    Descargar formulario
  2. Reúne la documentación que tienes que aportar.

  3. Solicita cita previa en una de nuestras oficinas de información y registro. Localiza tu oficina más cercana

    Pedir cita
  4. Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.

Resolución

3 meses

Si tu trámite no se ha resuelto pasado el plazo de resolución, se considera aceptado.

Saber más sobre el silencio administrativo

Documentos necesarios

Detalles de documentos para realizar de este trámite.

Presentar en todos los casos

  • 1. Personal

    Relación de personal con que cuenta el establecimiento para la elaboración y/o control de las formulas magistrales y preparados oficinales.

  • 2. Formación del personal

  • 3. Listados de procedimientos normalizados de trabajo

  • 4. Memoria Técnica

    Donde se describan las instalaciones y utillaje. Con los planos de los locales donde se realice la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

  • 5. Justificante del ingreso de la tasa 20. Tarifa 01

¿Necesitas ayuda?

Consulta el apartado de Información adicional para obtener más detalles sobre el este trámite y recursos de interés.

Si necesitas ayuda y deseas realizar una consulta accede al apartado de Contacto y encontrarás diferentes recursos y soportes para la tramitación.

Órgano responsable

DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA Y PLANIFICACIÓN

Apartado siguiente:

Información adicional

Información adicional

Información relativa a esta solicitud, enlaces y recursos de interés.

Información sobre la solicitud

La acreditación del Nivel 0 se realizará mediante una comunicación al Servicio Provincial de Sanidad donde se encuentre ubicada y para la acreditación de los niveles I, II y III se dictará Resolución.

Cualquier modificación de las condiciones en las que fue otorgada la acreditación para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales deberá ser comunicada al Servicio Provincial del Departamento de Sanidad correspondiente y dará lugar, en su caso, a una nueva acreditación.

Las oficinas de farmacia de nueva apertura así como las que se traspase o trasladen deberán acogerse, con carácter previo, a un nivel de elaboración de los descritos en el apartado segundo de la Orden de 16 de diciembre de 2003.

Recursos y enlaces de interés

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Detalles del trámite

Apartado siguiente:

Fases de la tramitación

Fases de la tramitación

Revisa los siguientes pasos para conocer el proceso de solicitud y tramitación.

Antes de la tramitación

Durante de la tramitación

Finalización de la tramitación

Apartado anterior:

Información adicional

Apartado siguiente:

Contacto

Contacto y ayuda

  • Correo electrónico. Sección de Ordenación y Control Farmacéutico. farmacia@aragon.es

Ayuda con la tramitación electrónica

Apartado anterior:

Fases de la tramitación

Apartado siguiente:

Normativa

Ayuda a la tramitación electrónica

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Más información

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