Comercialización de complementos alimenticios y alimentos para grupos específicos
En plazo permanente
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Descarga y rellena el formulario principal. No olvides repasar el resto de documetos necesarios.
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A través del registro electrónico general.
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Si falta información en tu trámite, la Administración te lo comunicará y te dará u plazo para subsanarlo o mejorarlo.
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Puedes realizar alegaciones o aportar documentos tras presentar tu trámite.
En plazo permanente
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A través del registro electrónico general.
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Si falta información en tu trámite, la Administración te lo comunicará y te dará u plazo para subsanarlo o mejorarlo.
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Puedes realizar alegaciones o aportar documentos tras presentar tu trámite.
Detalles del trámite
A través de este trámite, las empresas responsables de la comercialización de complementos alimenticios y alimentos para grupos específicos de población que cumplan los requisitos exigidos en la normativa podrán notificar a la autoridad competente el uso de estos cuando se inicie su comercialización. De esta manera, las empresas quedarán inscritas en el buscador de productos de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN).
Igualmente, es posible realizar la comunicación de modificaciones o el cese de actividad.
Para poder realizar el trámite, el solicitante debe:
Descarga y rellena el formulario principal. No olvides repasar el resto de documetos necesarios.
A través del registro electrónico general.
Otras acciones
Dirigido a
- Personas físicas o jurídicas con domicilio social en Aragón, responsables de la primera puesta en mercado o importación de complementos alimenticios o alimentos destinados a grupos específicos de población
Requisitos
- Empresas responsables de la comercialización de complementos alimenticios y alimentos para grupos específicos que tengan domicilio social en Aragón.
Pago de tasas
Tasa 13, tarifa 37. Por las anotaciones registrales para la comercialización de complementos alimenticios y alimentos para grupos específicos de población. Seleccionar la correspondiente al trámite concreto que vaya a realizar. La baja o el cese de comercialización no requiere el pago de tasa
Accede aquí para proceder al pago de la tasaPlazos
Detalles de plazos de presentación y resolución de este trámite.
Presentación
Plazo permanente
Puedes realizar este trámite de manera:
Electrónica - Pasos a seguir
Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).
Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica.Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.
Descargar formulario- Reúne la documentación que tienes que aportar.
- Pulsa en "Iniciar trámite" para acceder al Registro Electrónico General de Aragón (REGA), completa los datos solicitados, sube el formulario y la documentación correspondiente y firma electrónicamente.
Presencial - Pasos a seguir
Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.
Descargar formulario- Reúne la documentación que tienes que aportar.
Solicita cita previa en una de nuestras oficinas de información y registro. Localiza tu oficina más cercana
- Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.
Documentos necesarios
Detalles de documentos para realizar de este trámite.
Presentar en todos los casos
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1. Solicitud cumplimentada
De acuerdo con las instrucciones que indica el documento.
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2. Autoliquidación de la Tasa 13 y Justificante de pago de la Tasa 13 (tarifa 37)
Autoliquidación de la tasa 13 (tarifa 37) y Justificante de su pago.
En caso de realizar el pago de un trámite con varios productos, presentar la relación dichos productos.
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3. Modelo de etiqueta del producto
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4. Etiqueta con la que se comercializará el producto
Si el responsable de la comercialización del complemento alimenticio quiere comercializarlo en España acogiéndose al principio de reconocimiento mutuo deberá presentar la documentación que acredite que dicho producto está legalmente comercializado en el Estado miembro (EM) de origen. De acuerdo al Reglamento (UE) 2019/515, de 19 de marzo de 2019, relativo al reconocimiento mutuo de mercancías comercializadas legalmente en otro EM será necesario acreditar la comercialización legal previa en otro EM de la UE, aportando la siguiente documentación:
Ejemplar de la etiqueta en el país de la Unión Europea donde se esté comercializando.
Acuse de recibo de notificación ante la autoridad del país de la UE donde tuvo lugar la previa comunicación con su consiguiente respuesta, si procede.
Documentación que acredite que el producto está comercializado legalmente en otro EM y puesto a disposición del usuario final.
Traducción de estos documentos al español.
Alternativamente, se podrá presentar por parte del responsable de la comercialización una declaración voluntaria de comercialización legal del producto (Autodeclaración) de acuerdo a lo establecido en el anexo del Reglamento (UE) 2019/515 debiendo ir acompañada de cual cualquier prueba justificativa para verificar la información contenida en la misma ((notificación en el EM de origen, etiquetado, factura, web de venta en EM de origen).
¿Necesitas ayuda?
Consulta el apartado de Información adicional para obtener más detalles sobre el este trámite y recursos de interés.
Si necesitas ayuda y deseas realizar una consulta accede al apartado de Contacto y encontrarás diferentes recursos y soportes para la tramitación.
Órgano responsable
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PUBLICA
Apartado siguiente:
Información adicional
Información relativa a esta solicitud, enlaces y recursos de interés.
Información sobre la solicitud
En función de las características del producto, podrán ser requeridos otros documentos de interés como fichas técnicas, informes de ensayo, estudios científicos, certificados.
Apartado anterior:
Apartado siguiente:
Fases de la tramitación
Revisa los siguientes pasos para conocer el proceso de solicitud y tramitación.
Antes de la tramitación
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En el apartado de Detalles del trámite encontrarás el listado de requisitos necesarios para poder solicitar este servicio.
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Consulta la documentación a aportar al momento de realizar la solicitud. Existen documentos que es necesario presentar en todos los casos y otros que solamente son requeridos según algunas condiciones.
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Puedes realizar este trámite de manera:
Electrónica - Pasos a seguir
Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).
Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica.Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.
Descargar formulario- Reúne la documentación que tienes que aportar.
- Pulsa en "Iniciar trámite" para acceder al Registro Electrónico General de Aragón (REGA), completa los datos solicitados, sube el formulario y la documentación correspondiente y firma electrónicamente.
Presencial - Pasos a seguir
Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.
Descargar formulario- Reúne la documentación que tienes que aportar.
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- Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.
Durante de la tramitación
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Podrás consultar cuándo hiciste la solicitud, las notificaciones y los documentos asociados.
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En cualquier momento puedes realizar tus aportaciones o alegaciones ante la Administración.
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Si falta información en el trámite que has presentado, el organismo encargado de tu trámite contactará contigo y te pedirá que aportes esa información o mejores tu solicitud en un plazo determinado.
Apartado anterior:
Apartado siguiente:
Ayuda con la tramitación electrónica
- Consulta las preguntas frecuentes generales de tramitación electrónica.
- Puedes consultar los tutoriales en YouTube sobre algunos aspectos clave de la tramitación electrónica.
- Si tienes dudas o problemas administrativos, contacta con el Servicio de Información y Registro:
- 976 714 000. De lunes a viernes de 9:00 a 14:00
- infoyregistro@aragon.es
- Si tienes problemas técnicos, contacta con el Soporte Técnico de Servicios Digitales de Aragón:
- 976 289 414. De lunes a viernes de 8:00 a 18:00.
- soportesae@aragon.es
- Formulario de Solicitud de Soporte Técnico
- WhatsApp: +34 973 901 905. Más información sobre el canal WhatsApp
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Apartado siguiente:
Normativa
Normativa aplicable a este trámite.
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Real Decreto 1412/2018, de 3 de diciembre, por el que se regula el procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población
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Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los Complementos Alimenticios
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Reglamento 609/2013, de 12 de junio, del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso
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null de 25 de septiembre de 2016/127 de la Comisión, de 2015, que complementa el Reglamento 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación
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null de 25 de septiembre de 2016/128 de la Comisión, de 2015, que complementa el Reglamento 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los alimentos para usos médicos especiales
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null de 2 de junio de 2017/1798 de la Comisión, de 2017, que complementa el Reglamento 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso
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Ayuda a la tramitación electrónica
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