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Comunicación de la venta de productos sanitarios seriados sin adaptación

Que las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la venta de productos sanitarios seriados, en Aragón, realicen la comunicación previa al inicio de actividad y las modificaciones posteriores a la autoridad sanitaria.

Quedan exceptuadas de realizar esta comunicación las oficinas de farmacia y los titulares de establecimientos sanitarios que realizan venta con adaptación de productos sanitarios, como por ejemplo los establecimientos de audioprótesis, óptica y ortopedias.

Cualquier cambio de los datos declarados en la comunicación inicial (baja o cese de actividad, cambio de titularidad o cambio de domicilio social o domicilio del establecimiento) debe ser comunicado.

  1. ¿Quién puede solicitarlo?

    • El titular o el representante legal del establecimiento de venta.

    • Disponer de instalaciones que garanticen el adecuado almacenamiento y conservación de los productos sanitarios.
    • Vender productos sanitarios que no estén caducados, que dispongan de marcado CE y que vayan acompañados de la información especificada en la normativa vigente tanto en el etiquetado como en las instrucciones de utilización.
    • Cumplir con el resto de la normativa que le sea de aplicación.

    Observaciones
    • El Real Decreto 1591/2009, define Producto Sanitario como:
      Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:
      - Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.
      - Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
      - Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.
      - Regulación de la concepción.
      Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.
    Canales de información
    • Correo electrónico. farmacia@aragon.es

  2. Documentos a aportar por la persona interesada

    • Formulario
      Formulario disponible en esta misma página, debidamente cumplimentado donde se indicarán entre otros datos:
      - Tipo de productos que venden.
      - Relación de establecimientos, en el caso de que sea más de uno.

  3. Este trámite sólo puede realizarse de forma presencial.

    Para llevar a cabo la tramitación, ven a nuestras Oficinas de Información y Registro con la documentación requerida cumplimentada y firmada, en el siguiente horario:

    De lunes a jueves de 9:00 a 14:00 y de 16:00 a 17:30 y los viernes de 9:00 a 14:00.

    Localiza tu oficina más cercana

  4. Si tienes alguna duda o consulta sobre este servicio, no dudes en ponerte en contacto con nosotros por teléfono (976 71 41 11) o por correo electrónico (infoyregistro@aragon.es) de acuerdo a los horarios que aparecen a la derecha de esta página.

    Para ofrecerte un mejor servicio, indícanos el código de este procedimiento, que es el 1588.

Plazo de presentación:

EN PLAZO

Plazo de resolución:

No procede

TRÁMITE PRESENCIAL

  1. COMUNICACIÓN DE LA VENTA DE PRODUCTOS SANITARIOS SERIADOS
  2. NOMBRAMIENTO DEL TÉCNICO RESPONSABLE

Ten a mano el certificado electrónico.
Recuerda escanear los documentos y formularios solicitados en el apartado "descargar formularios".

Si el trámite requiere de pago de tasas, una vez realizado el pago deberás escanear el justificante para añadirlo durante la tramitación.

Si realizas el pago online recuerda guardar el justificante en tu ordenador para añadirlo a la tramitación.

¿Necesitas ayuda?