Pide cita previa para acceder a algunos de los Servicios del Gobierno de Aragón

pedir cita previa

Autorización de la fabricación de prótesis dentales

Conceder licencia de funcionamiento a los fabricantes de prótesis dentales

  1. ¿Quién puede solicitarlo?

    Titulares de los laboratorios de prótesis dentales.

  2. Pueden iniciar el procedimiento el titular del laboratorio dental, si es persona física, o el representante legal si es persona jurídica.



    El plazo de validez de la autorización será de cinco años a partir de la fecha de su concesión, salvo que, por razones justificadas, se someta la autorización a plazos y/o condiciones especiales.

  3. SOLICITUD: donde consten los datos del solicitante, tipo de autorización que se solicita y datos del establecimiento


    PARA LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO:
    1. Documento acreditativo de la personalidad del titular del establecimiento o del representante legal que actúe en su nombre.
    2. Justificación documental de la disponibilidad jurídica de los locales.
    3. Plano de conjunto y detalle.
    4. Memoria que describa las instalaciones, aparatos e instrumental o equipamiento así como el organigrama y la plantilla del establecimiento.
    5. Certificación firmada por técnico competente y visada por el Colegio Profesional correspondiente, del cumplimiento de toda la normativa vigente que afecte al establecimiento, en materia de instalaciones y seguridad y de accesibilidad y supresión de barreras arquitectónicas.
    6. Declaración firmada por el responsable del establecimiento del cumplimiento de la normativa sobre protección de datos de carácter personal y justificante de la inscripción de los ficheros que contengan datos de carácter personal en la Agencia de Protección de Datos.
    7. Relación de productos que se van a fabricar a medida, especificando cuales se van a fabricar por terceros.
    8. Relación de todos los procedimientos escritos que describan las actividades que se realizan.
    9. Descripción del archivo documental.
    10. Del responsable o director técnico:
    - titulación académica o certificaciones que otorgue la cualificación adecuada del responsable o director técnico
    - certificación del colegio profesional correspondiente de su capacidad legal para ejercer la profesión, en el caso de profesiones colegiadas .
    - nombramiento cuando no sea el titular del establecimiento.
    - documento que justifique compatibilidad horaria cuando sea responsable de otros establecimientos.
    11.Declaración de los responsables u otro personal, que sean médicos u odontólogos de no incurrir en incompatibilidades.
    12. En el caso de que algunas actividades sean contratadas a terceros deberán aportar:
    - Copia de los contratos correspondientes en el que se especifiquen los productos a fabricar.
    - Si las empresas subcontratadas no requieren autorización por no ajustarse a la definición de fabricante aportará justificación documental de la disponibilidad de los locales, plano de sus instalaciones y relación de maquinaria, herramientas y equipos así como su ubicación en dicho plano, memoria que describa las instalaciones, equipamiento, organigrama y relación de procedimientos normalizados de trabajo.
    - Si las empresas subcontratada están fuera de Aragón, deberán presentar fotocopia compulsada de la autorización sanitaria. Cuando se realice cambio de actividades y empresas subcontratadas, se efectuará comunicación aportando nuevos contratos y autorización de la empresa subcontratada
    13. Acreditación del pago de la tasa correspondiente.
    PARA LA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIÓN de estructura y de titularidad, se presentará la documentación que resulte afectada y la tasa que corresponda.
    PARA EL CAMBIO DE DIRECTOR TÉCNICO: se efectuará una comunicación aportando la documentación descrita en el apartado 10 para el nuevo director técnico.
    PARA LA REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN: se cursará la solicitud y se abonará la tasa.


  4. Este trámite sólo puede realizarse de forma presencial.

    Para llevar a cabo la tramitación, ven a nuestras Oficinas de Información y Registro con la documentación requerida cumplimentada y firmada, en el siguiente horario:

    De lunes a jueves de 9:00 a 14:00 y de 16:00 a 17:30 y los viernes de 9:00 a 14:00.

    Localiza tu oficina más cercana

  5. Si tienes alguna duda o consulta sobre este servicio, no dudes en ponerte en contacto con nosotros por teléfono (976 71 41 11) o por correo electrónico (infoyregistro@aragon.es) de acuerdo a los horarios que aparecen a la derecha de esta página.

    Para ofrecerte un mejor servicio, indícanos el código de este procedimiento, que es el 688.

Plazo de presentación:

EN PLAZO

Plazo de resolución:

6 meses

TRÁMITE PRESENCIAL

  1. SOLICITUD AUTORIZACIÓN DE PRÓTESIS DENTALES
  2. REQUISITOS TÉCNICOS
  3. SOLICITUD AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIÓN PRÓTESIS DENTALES
  4. SOLICITUD REVALIDACIÓN PROTÉSICOS DENTALES

Ten a mano el certificado electrónico.
Recuerda escanear los documentos y formularios solicitados en el apartado "descargar formularios".

Si el trámite requiere de pago de tasas, una vez realizado el pago deberás escanear el justificante para añadirlo durante la tramitación.

Si realizas el pago online recuerda guardar el justificante en tu ordenador para añadirlo a la tramitación.

¿Necesitas ayuda?