Farmacias

Autorización de estudios observacionales con medicamentos

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Información general

A través de este trámite, los promotores de estudios observacionales con medicamentos (EOM) de seguimiento prospectivo y con interés comercial, generalmente sociedades científicas o la industria farmacéutica, podrán solicitar la autorización del estudio para que se pueda llevar a cabo en centros sanitarios, tanto públicos como privados, de la Comunidad de Aragón.

En caso de modificación sustancial de las condiciones de realización de EOM ya autorizados, se debe solicitar de nuevo la autorización de dichas modificaciones.

Dirigido a

  • Promotores de estudios observacionales con medicamentos
    • Empresas farmacéuticas
    • Sociedades científicas

Requisitos

  • Que el estudio se vaya realizar en la Comunidad Autónoma de Aragón

Trámites

Listado de trámites asociados con este servicio

  • Solicitud de autorización de estudios observacionales con medicamentos

    Solicitud de autorización para realizar en la Comunidad de Aragón estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo que tengan un interés comercial, de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

    En plazo permanente

Órgano responsable

INSTITUTO ARAGONÉS DE CIENCIAS DE LA SALUD

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