Comunicación de la primera adquisición de medicamentos veterinarios autorizados en otros estados miembros de la UE por parte de distribuidores mayoristas

Trámite Nº11248

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TrámiteNº11248

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Detalles del trámite

A través de este trámite, los distribuidores mayoristas que deseen contar dentro de sus almacenes con una reserva de determinados medicamentos veterinarios autorizados en otros estados miembros, podrán comunicar la primera adquisición de los mismos (siempre que no exista medicamento autorizado en España). También se comunicará el cambio del país de origen de dichos medicamentos.

Dirigido a

  • Distribuidores mayoristas de medicamentos veterinarios

Requisitos

  • La no existencia de medicamento veterinario autorizado en España para la enfermedad y especie animal indicadas (en base a los artículos 112, 113 y 114 del Reglamento 2019/6, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE, y en base al artículo 34.3 del real decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios).
  • Estos medicamentos veterinarios se almacenarán separadamente del resto de medicamentos veterinarios de que dispongan en sus instalaciones para evitar errores en la distribución
  • Se llevarán unos registros independientes de adquisición y distribución.
  • Solo se distribuirán estos medicamentos veterinarios tras la solicitud expresa de una oficina de farmacia o de un establecimiento minorista.

Plazos

Detalles de plazos de presentación y resolución de este trámite.

Presentación

Plazo permanente

Puedes realizar este trámite de manera:

Electrónica - Pasos a seguir
  1. Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).
    Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica.
  2. Pulsar en "Iniciar trámite", completa la solicitud, sube la documentación correspondiente y firma electrónicamente.

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Consulta el apartado de Información adicional para obtener más detalles sobre el este trámite y recursos de interés.

Si necesitas ayuda y deseas realizar una consulta accede al apartado de Contacto y encontrarás diferentes recursos y soportes para la tramitación.

Órgano responsable

DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA

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Información adicional

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Información relativa a esta solicitud, enlaces y recursos de interés.

Información sobre la solicitud

Previamente a la primera adquisición de medicamentos veterinarios de otros Estados miembros de la UE, el distribuidor mayorista comunicará que va a realizar dicha actividad. Tras esta primera comunicación no será necesario informar a la autoridad autonómica de posteriores partidas de ese medicamento veterinario que se necesite traer siempre que provenga del mismo Estado miembro. En caso de cambio de origen deberá proceder a realizar una nueva comunicación.

Se tramita en el Servicio de Sanidad Animal de la Dirección General de Calidad y Seguridad Alimentaria

Recursos y enlaces de interés

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Fases de la tramitación

Fases de la tramitación

Revisa los siguientes pasos para conocer el proceso de solicitud y tramitación.

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