Autorización de publicidad de productos sanitarios

Trámite Nº7400

En plazo permanente

Contenidos

TrámiteNº7400

En plazo permanente

Detalles del trámite

Los mensajes publicitarios que se inserten en cualquiera de los medios de comunicación general ( prensa, radio, televisión, páginas web) así como también Internet y cualquier otro material promocional dirigido al público ( (pósteres, vallas publicitarias , cartelas, paneles, expositoras, trípticos...)y que por la naturaleza del producto sanitario se efectúe de forma directa al público deben disponer de autorización previa.

Cuando la empresa responsable tenga la sede social ubicada en Aragón, independientemente de si la difusión del mensaje es en Aragón o en todo el Estado español, la autorización la otorga la Dirección General de Asistencia Sanitaria del Departamento de Sanidad.

También deben solicitar esta autorización las empresas de fuera de Aragón cuando pretendan hacer publicidad únicamente en el ámbito territorial de Aragón.

Para poder realizar el trámite, el solicitante debe:

Paso 1: Descargar formulario

Descarga y rellena el formulario principal. No olvides repasar el resto de documetos necesarios.

Paso 2: Iniciar trámite

A través del registro electrónico general.

Otras acciones

Requisitos

  • Los mensajes publicitarios que se inserten en cualquiera de los medios generales de comunicación, incluido Internet, así como cualquier otro material promocional dirigido al público, serán objeto de autorización previa por las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas. Cualquier otro texto promocional estará a disposición de las autoridades sanitarias citadas durante, al menos, tres meses después de su divulgación.
  • Los textos de publicidad o promoción deberán indicar la conformidad del producto con la legislación vigente, así como las contraindicaciones y los posibles efectos secundarios que pudieran derivarse del uso de los productos.
  • En la publicidad de los productos dirigida al público se prohíbe cualquier mención que haga referencia a una autoridad sanitaria o a recomendaciones que hayan formulado científicos, profesionales de la salud u otras personas que puedan, debido a su notoriedad, incitar a su utilización. Se exceptúa de esta prohibición la publicidad promovida por las Administraciones públicas.

Pago de tasas

Tasa 13, tarifa 45

Accede aquí para proceder al pago de la tasa

Plazos

Detalles de plazos de presentación y resolución de este trámite.

Presentación

Plazo permanente

Puedes realizar este trámite de manera:

Electrónica - Pasos a seguir

  1. Necesitas un método de identificación y firma electrónica (DNIe, certificado electrónico o cl@ve).

    Descubre más información sobre los métodos de identificación y firma electrónica.

  2. Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.

    Descargar formulario
  3. Reúne la documentación que tienes que aportar.
  4. Pulsa en "Iniciar trámite" para acceder al Registro Electrónico General de Aragón (REGA), completa los datos solicitados, sube el formulario y la documentación correspondiente y firma electrónicamente.

Resolución

tres meses

Si tu trámite no se ha resuelto pasado el plazo de resolución, se considera aceptado.

Saber más sobre el silencio administrativo

Documentos necesarios

Detalles de documentos para realizar de este trámite.

Presentar en todos los casos

  • 1. Declaración CE de conformidad del fabricante o certificados CE de conformidad

  • 2. Registro de Responsables de comercialización o de puesta en el mercado

    Copia de la Comunicación al Registro de Responsables de comercialización o de puesta en el mercado del/los productos sanitarios, a las autoridades sanitarias, según tipo de producto.

  • 3. Copia del Mensaje publicitario.

  • 4. Copia del etiquetado del producto sanitario e instrucciones de uso

  • 5. Estudios clínicos y/o publicaciones

     Estudios clínicos y/o publicaciones que avalen las menciones terapéuticas o efectos sobre la salud contenidas en el mensaje publicitario y que no se justifiquen por el etiquetado e instrucciones de uso

  • 6. Acreditación del pago de la tasa 13, tarifa 45

¿Necesitas ayuda?

Consulta el apartado de Información adicional para obtener más detalles sobre el este trámite y recursos de interés.

Si necesitas ayuda y deseas realizar una consulta accede al apartado de Contacto y encontrarás diferentes recursos y soportes para la tramitación.

Órgano responsable

DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA Y PLANIFICACIÓN

Apartado siguiente:

Información adicional

Información adicional

Información relativa a esta solicitud, enlaces y recursos de interés.

Información sobre la solicitud

Deberán solicitar autorización por mensaje publicitario.

Si se produce un cambio en el mensaje publicitario deberán realizar una nueva solicitud de autorización

Apartado anterior:

Detalles del trámite

Apartado siguiente:

Fases de la tramitación

Fases de la tramitación

Revisa los siguientes pasos para conocer el proceso de solicitud y tramitación.

Antes de la tramitación

Durante de la tramitación

Finalización de la tramitación

Apartado anterior:

Información adicional

Apartado siguiente:

Contacto

Ayuda con la tramitación electrónica

Apartado anterior:

Fases de la tramitación

Apartado siguiente:

Normativa

Ayuda a la tramitación electrónica

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Más información

Sobre ayuda a la tramitación electrónica

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